|
אחראיות ההנהלה:
דגש על מעורבות ההנהלה הבכירה ומחוייבות לעמוד במטרות
האיכות.
מטרות האיכות יהיו חלק מתכנית העיסקית של הארגון.
ניהול משאבים:
משאבי אנוש:
דרישה להבטיח כישורים מתאימים ואמצעים לעידוד העובדים
כאמצעי להשגת מטרות האיכות.
תשתיות:
דרישה
להבטיח את ניקיון ובטיחות התשתיות.
דרישה לקביעת תכנית להבטחת המשך הספקה במקרי חירום.
דרישה לאחזקה חזויה ומונעת.
דרישה לניהול כלי ייצור.
תהליכים קשורים בלקוח:
התייחסות לדרישות התחיקתיות לגבי בטיחות ואיכות הסביבה בכל
מחזור חיי המוצר.
דרישה לסקר סיכונים כחלק מסקר דרישות הלקוח.
תכן ופיתוח:
דרישה לתכנון ובקרה על תכן תהליכי מימוש המוצר ולא רק על
תהליכי תכן המוצר.
דרישה לגישה רב תחומית בתהליכי התכן.
דרישה לניתוח אופני כשל של תהליך התכן
(D.F.M.E.A)
ושל תהליך מימוש המוצר
(P.F.M.E.A).
רכש:
דרישה לרכוש רק מספקים מוסמכים ל-
ISO 9001-2000
ועידודם להקים מערכות ניהול איכות לפי
ISO/TS 16949.
דרישות ספציפיות לניטור ביצועי הספקים ודרישה להגדיר מטרות
איכות להשגה ע''י
הספקים.
מימוש המוצר
/
שירות:
דרישה להכנת תכנית בקרה עבור כל תהליכי מימוש המוצר
והשירות,
כולל הגדרת תכנית תגובה לכל אי התאמה.
דרישה להכנת הוראות עבודה לכל תהליכי מימוש המוצר והשירות,
כולל הוראות לכיוון
–
Set – Up
ניטור התקני ניטור ומדידה:
דרישה לניתוח מערכות מדידה להבטיח חזרתיות והדירות
(M.S.A).
דרישה ממעבדות כיול חיצוניות ופנימיות לעמוד בדרישות
ISO 17025.
זיהוי ועקיבות:
עקיבות היא חובה ולא רשות.
|