עידן חדש ב־FMEA הכירו את SAE1025

לאחר ארבעה עשורים שבהם תקן MIL-STD-1629A הוותיק ליווה את תעשיות הביטחון והתעופה, ולאחר שתקן SAE J1739, שנכתב במקור לתעשיית הרכב ואומץ בחלקו גם בתעשיות התעופה, הוקפא לאחרונה — הגיע הזמן להתקדם. בינואר 2026 הושק תקן SAE1025, המיועד לשמש סטנדרט מאוחד ועדכני לביצוע ניתוחי FMEA בתעשייה, לרבות בתחומי הרכב, התעופה, הביטחון, החלל ותחומים נוספים.

תקן SAE1025 פותח, בין היתר, כדי לספק גישה אחידה ליישום דרישות תקן AS9145, תוך הבטחת עמידה בדרישות הנוגעות ל־DFMEA, PFMEA, תרשימי תהליך (PFD) ותוכניות בקרה (Control Plan)  . בגרסה הנוכחית של AS9145 קיימת עדיין הפניה לתקן SAE J1739, אולם במהדורה החדשה של AS9145, הצפויה להתפרסם במהלך השנה או בתחילת השנה הבאה, צפויה הפניה ל־SAE1025 כתקן אחיד לביצוע תהליך ה־FMEA.

התקן החדש מגדיר מתודולוגיה מתקדמת ומקיפה לניתוחי FMEA, ומרחיב את השימוש בהם מהקשר איכותי מסורתי למסגרת רחבה של הנדסת מערכת. הוא משלב ניתוחי תכן, תהליך, תוכנה ותמיכת מוצר לכדי גישה אחידה המכסה את כל מחזור חיי המוצר — משלב הקונספט ועד לתפעול ולתחזוקה. המתודולוגיה מבוססת על תהליך שיטתי בן שישה שלבים ועל מודל משופר להערכת סיכונים, המשלב חומרה (Severity) , הסתברות (Occurrence) ויכולת גילוי (Detection) לצורך קביעת רמת הקריטיות (Criticality). בניגוד לגישות מסורתיות, התקן מדגיש עדכון מתמשך, ניהול תצורה ושימוש במשוב מהשטח. בנוסף, הוא תומך בשילוב עם Model-Based Systems Engineering (MBSE) לשיפור העקיבות ושיתוף הפעולה בין תחומים, באמצעות שילוב בין ניתוח איכותני וכמותי.

בנוסף, התקן מגדיר את המושג  Special Characteristics (מאפיינים מיוחדים), המאפשר חיבור בין שלבי התכנון, הייצור והבקרה. התקן מבחין בין שני סוגים עיקריים של מאפיינים אלו: מאפיינים מיוחדים של המוצר ומאפיינים מיוחדים של התהליך. מטרתם להבטיח שמאפיינים קריטיים יקבלו תשומת לב מיוחדת לאורך כל מחזור החיים.

אחד החידושים המרכזיים בתקן הוא הדגש על העברת מידע עקבית בין המסמכים השונים (Traceability): מה־DFMEA ל־PFMEA — מאפייני ה־SC שזוהו בתכנון מהווים קלט ישיר ל־PFMEA, כדי להבטיח שהתהליך מתוכנן למניעת כשלים במאפיינים אלו. מה־PFD (תרשים הזרימה) ל־PFMEA — מאפייני המוצר והתהליך המיוחדים מועברים אל הניתוח הטכני של ה־PFMEA, ולבסוף לתוכנית הבקרה (Control Plan). כל המאפיינים המיוחדים (SC) ו־(KCC) צריכים להופיע בתוכנית הבקרה, המפרטת את שיטות הניטור, גודל הדגימה ותדירות הבדיקה עבור כל מאפיין כזה.

לסיכום, לא כולנו מתרגשים כמונו מתקן חדש, אבל התקן הזה מהווה פלטפורמה חשובה ליישום תהליכי FMEA מאוחדים בתעשייה, עם חיבור ישיר ומשופר לתהליך ה־APQP בתעשיות התעופה, החלל והביטחון. מעבר לכך, הוא מוסיף אלמנטים חשובים שהופכים את הגישה מתפיסת איכות נקודתית לגישה הוליסטית ומלאה של הנדסת מערכת, המשלבת את כלל הגורמים בארגון.