מידע ועדכונים בנוגע לשינויים הצפויים בסדרת תקני IAQG ו-IA9100

היערכות לשינויים הצפויים בתקן IA9100

שינויים בתקן הבסיסי ISO9001

כבר בתחילת דרכו התבסס התקן שהגדיר את דרישות האיכות לתעשיות התעופה (AS9000:1997) על תקן רב המכר ISO9001; מאז ה"חתונה" בין התקנים קיים קשר ישיר בין מהדורות התקן התעופתי-בטחוני לתקן האיכות הבסיסי . מהדורתו האחרונה של התקן AS9100D מתבססת על מהדורת 2015 של ISO9001.

במסגרת סקירה תקופתית (אחת לחמש שנים) שבוצעה במהלך 2020 ע"י ארגון התקינה הבינלאומי (ISO) הוחלט ע"י רוב חברי הוועדה שאין צורך לעדכן את התקן ISO9001 ויש לאשרו כפי שהוא לתקופה נוספת. למרות החלטה זו ו-5 החלטות דומות שהתקבלו לאחר מכן ולאחר לחץ של בעלי עניין שונים הוחלט להביא שוב את עדכון התקן להצבעה, וברוב של 36 מדינות בעד, 25 מתנגדות ו-17 נמנעות הוחלט להתקדם עם תהליך עדכון התקן (דרך אגב, נציגי התקינה מישראל התנגדו) כך שלמעשה עדכון התקן ISO9001 נמצא בעיצומו וצפוי להשתחרר סופית בין ספטמבר לנובמבר 2026

​

שינויים בתקני IAQG

עד היום טרם התקבלה החלטה האם לפרסם מהדורת ביניים של התקן IA9100 או להמתין לעדכון הסופי של ISO9001 המיועד להפצה סופית בספטמבר-נובמבר 2026.

בכל מקרה בתקופה שחלפה, נושא התרבות והאתיקה שיועדו לשילוב במסגרת IA9100 "נגנבו" על ידי TC176 הוועדה שכותבת את התקן ISO9001 ושולבו בטיוטת התקן ISO9001-2026 (DIS)

המהדורה החדשה של התקן התעופתי-בטחוני תפורסם ע"י SAE עם הקידומת החדשה IA , כך ששם התקן יהיה IA9100 (ללא מהדורה בגרסה הראשונה, ומהדורה A בהמשך כפי שמקובל בתקני SAE)

הסיבה לשינוי הקידומת הינה בהחלטה של IAQG  לבחור ב-SAE כמפיץ היחיד של תקני האיכות בתעופה בניגוד למצב הקיים בו סקטורים וגופי תקינה שונים מפיצים את תקני ניהול האיכות שהוגדרו ע"י IAQG (AS,EN,SJAC,JISQ...)

על מנת לייחד את הקידומת לתקינה תעופתית בינלאומית הוחלט שתקני IAQG יופצו ע"י SAE בקידומת IA (International Aerospace) ויתוחזקו ע"י וועדה בינלאומית חדשה בשם IAQG-1

 

תרבות לאיכות ואתיקה:

התרבות הארגונית הינה אחת מאבני הייסוד של מערכת ניהול האיכות ומהווה מרכיב קריטי ביכולת של מערכת ניהול האיכות לתפקד בצורה אפקטיבית. נושא זה לא בא לידי ביטוי עד היום בתקן ISO9001:2015 ובמסגרת התקן התעופתי-בטחוני AS9100D הנושא בא לידי ביטוי באופן מרומז בלבד במסגרת סעיף ההקשר הארגוני (4.1), ונושא האתיקה מוזכר בסעיף המודעות בלבד (7.3)

רוב השינויים והתוספות בנושא אתיקה ותרבות, מקורם מטיוטת התקן הראשונה של IA9100 במהדורה החדשה של התקן ISO9001 שולבו הדרישות לתרבות איכות והתנהגות אתית בסעיפים הבאים :

 

האזכור הראשון בגוף התקן המתייחס לנושא התרבות הינו בסעיף ההקשר הארגוני (סעיף 4.1) במסגרת ההערות, (Notes) מציין התקן שהבנת ההקשר הפנימי יכולה להיעשות באמצעות בחינת סוגיות הקשורות לכיוון האסטרטגי של הארגון, לערכיו, לתרבותו, למשאביו, לידע שלו ולביצועיו.

במסגרת פרק המנהיגות (פרק 5.1) מוסיף התקן דרישה להנהלה הבכירה לקדם תרבות של איכות והתנהגות אתית (סעיף זה נלקח אחד לאחד מטיוטת IA9100) בהערה לסעיף זה, מסביר התקן שתרבות האיכות וההתנהגות האתית של הארגון באות לידי ביטוי בערכים משותפים, בעמדות ובפרקטיקות ארגוניות שהתבססו במהלך השנים.

בסעיף סביבת העבודה מתייחס התקן במסגרת הערה (לסעיף 7.1.4) שחלק מהגורמים תלויים בתרבות האיכות הארגונית, לרבות ההתנהלות האתית.

המקום הבא שהתקן מתייחס לנושא התרבות הינו בסעיף מודעות (סעיף 7.3)  וכאן מאמץ ISO9001 דרישה של 9100  בנוגע לצורך של העובדים להיות מודעים לתרבות האיכות הארגונית ולהתנהגות אתית.

שאר ההתייחסויות בתקן ISO9001 החדש לנושא האתיקה והתרבות, באות לידי ביטוי בנספח המורחב (מאוד) לתקן הכולל הבהרות והסברים הנוגעים ליישום הדרישות. חשוב לציין שהנספח איננו מחייב ומשמש כהנחיה בלבד.

במסגרת הנספח (סעיף A5.1) מציין התקן שהתנהלות אתית היא חלק בלתי נפרד מתרבות האיכות ומהווה יסוד למחויבות ההנהלה לתמוך במערכת ניהול האיכות ובנוסף מפנה אותנו לתקן ISO 10010 for guidance on quality culture המגדיר הנחיות ליישום תרבות איכות. בנוסף הנספח מתייחס לצורך לשלב את נושא התרבות וההתנהגות האתית במסגרת מדיניות האיכות ולבסוף במסגרת המודעות (סעיף A7.3) מציין הנספח שמודעות למערכת ניהול האיכות ולתפקידו של האדם במסגרתה היא מרכיב מרכזי בתרבות האיכות ובעקרונות ניהול האיכות. לא די בכך שאנשים יהיו מודעים לכך, אלא נדרש גם כי יישמו מודעות זו בפועל במסגרת עבודתם.

​

תהליך העדכון של IA9100

עדכון התקן 9100 החל כבר במהלך הרבעון השני של 2021 וכלל 3 סקרי משתמשים שהעלו 247 נושאים לשיפור. ברבעון 4 של 2022 החל תהליך העדכון הפורמאלי של התקן. במהלך הרבעון הנוכחי הופצה טיוטת עדכון התקן (CD) לבעלי העניין. במסגרת המאמר, אציג את השינויים הצפויים בתקן כפי שהוצגו בטיוטה.

חשוב לציין שהעדכונים בתקן משקפים שינויים שיש להם עניין והסכמה רחבה בתעשייה אשר מבטחים כי התקן ימשיך להיות מעשי ויספק ערך מוסף לשרשרת האספקה בתעשייה.

בהתאם לטיוטת התקן שפורסמה, הנושאים העיקריים שיכללו המהדורה הבאה הינם:

 

• שימוש בכלי AI , אבטחת מידע והגנה על מידע - הגדרת תהליך לאבטחת המידע ושימוש בכלי AI

• תכנון מוקדם לאיכות המוצר APQP - שילוב בסעיפים שונים בתקן 

• מניעת גופים זרים (FOD) - בניית תוכנית על בסיס סיכונים 

• בטיחות מוצר - הרחבה משמעותית של הדרישות 

• מניעת זיופים - הרחבת הסעיף והעברת הדרישות מהערה (NOTES) לדרישות

• הערכת ביצועים – התאמת המוצר לדרישות ועמידה בלו"ז

 

נושאים רלוונטיים נוספים מתוך טיוטת התקן ISO9001:

לתפיסתי, רוב השינויים ב-ISO9001:2026 יהיו מינורים לארגונים המיישמים את התקן 9100. השינוי המרכזי הינו ההתייחסות לתרבות ואתיקה במסגרת התקן הדורש התייחסות מעמיקה ופיתוח כלים ושיטות ליישום.

בנוסף סעיף תכנון השינויים ב-ISO9001 הורחב וכולל דרישה לבדיקת אפקטיביות יישום תהליך השינוי, הקצאת אחריות וסמכות במסגרת תהליך השינוי, והצורך התקשור השינוי (ברמת הארגון / מערכת ניהול האיכות)

 

סיכום

מסמך זה מבוסס על הטיוטה האחרונה של ISO9001 והטיוטות הזמינות הקיימות של IA9100 – חשוב להמתין לפרסום הסופי של התקנים לפני שמתחילים ביישום המלא של התקנים.

נכון למועד זה, טרם התקבלה החלטה סופית של IAQG בנוגע לשחרור גרסת ביניים של IA9100 המבוססת על ISO9001:2015

בכל מקרה, העדכונים הצפויים ב- IA9100 מדגישים את המחויבות לשיפור מתמיד של ניהול האיכות בתעשיית התעופה והחלל. בעלי העניין יכולים לצפות שהמהדורה החדשה תשפר ותתאים טוב יותר את הדרישות לסביבה העסקית הדינמית של ימינו.

במידה וכלל ההצעות לעדכון (מתוך הטיוטה) יוטמעו בתקן, מדובר על שינוי מאוד משמעותי בדרישות שידרוש מהארגונים היערכות מקיפה. לתפיסתי

 

הנשאים המרכזים הינם :

• הטמעת שיטות וכלים לניהול תרבות איכות ואתיקה,

• שילוב מתודולוגיית APQP ו-PPAP,

• הטמעת תהליכי בטיחות מוצר (SMS),

• הטמעת תהליכים לאבטחת המידע בארגון ואצל ספקים,

• שיפור מערכת מדידת הביצועים מול לקוחות,

• שדרוג המבדקים הפנימיים.

 

לוחות זמנים ליישום 

מבחינת לוחות זמנים ליישום : בשלב ראשון צריך להמתין לשחרור הסופי של ISO9001 , במידה וישוחרר בספטמבר, שעון החול של 3 שנים יתחיל לעבוד. במסגרת זמן זה ידרשו החברים מ-IAQG לשחרר את IA9100 להגדיר תוכנית הטמעה בגופי האקרדיטציה, גופי ההתעדה, הסמכת סוקרים ובסוף הארגונים. לארגונים המטמיעים של ה-IA9100 יישאר כנראה כשנה עד שנה וחצי לבצע את תהליך ההתאמה לתקן (כנראה בסביבות אמצע 2028 עד סוף 2029) כל זאת במידה ו-IAQG לא יחליטו להוציא גרסת ביניים שתדרוש הטמעה מהירה יותר.

אז יהיה לנו בהצלחה!