סקירת תקנים | תקן חדש (2021) לניהול איכות לשרשרת האספקה של יצרני מנועי המטוסים

התקן החדש שפותח ע"י הוועדה הטכנית G-22 של SAE נועד לאחד ולפשט את הדרישות של יצרני מנועי המטוסים המהוות דרישות משלימות לדרישות התקן AS9100 ודרישות התקן AS9145 העוסק בתכנון מתקדם של איכות המוצר (APQP) .

בראשון למרץ 2021 יצא לאוויר העולם  SAE AS13100™  AESQ Quality Management System Requirements

for Aero Engine Design and Production Organizations 

תקן חדש ומרתק כתוצר של שיתוף פעולה בין מספר יצרניות מתחרות של מנועי מטוסים אשר החליטו לשים בצד את היריבות העסקית ולשלב ידיים בנושא האיכות לטובת כלל התעשייה, הספקים ולטובת בטיחות הנוסעים.

התקן החדש שפותח ע"י הוועדה הטכנית G-22 של SAE נועד לאחד ולפשט את הדרישות של יצרני מנועי המטוסים המהוות דרישות משלימות לדרישות התקן AS9100 ודרישות התקן AS9145 העוסק בתכנון מתקדם של איכות המוצר (APQP) .

בעבר, יצרני מנועי המטוסים התבססו על דרישות התקן AS9100 ודרישות משלימות שהוגדרו ע"י כל יצרן בנפרד אשר נועדו לספק דרישות דומות שהוכתבו ע"י הרגולציה והדרישות המקובלות בתעשייה.

התקן החדש נועד לקבוע דרישות והנחיות אחידות המשקפות את הדרישות של כלל יצרני מנועי המטוסים לצורך שיפור וייעול של כל שרשרת האספקה ע"י התמקדות בתהליכים המרכזיים המשפיעים על יכולת הספקים לייצר ולספק מוצרים העומדים בדרישות הלקוחות.

קבוצת האיכות של יצרני מנועי המטוסים (AESQ) הוקמה בשנת 2013 ע"י קבוצת היצרנים המובילים ובינהם Rolls-Royce :  Pratt&Whitney, GE Aviation, Safran Aircraft Engines לצורך יצירת בסיס משותף שיביא לאיחוד ופישוט דרישות האיכות לספקי התעשייה.

במהלך השנים כל חברה פיתחה סט של דרישות איכות ייחודיות לספקים המבוססות על AS9100 ודרישות נוספות שלא נכללו בתקנים בינלאומיים. הקבוצה (AESQ)  הכירה בכך שרוב הדרישות הייחודיות למעשה די דומות ומתבססות על דרישות הרגולציה ודרישות התעשייה והחליטה לאחד את כלל הדרישות לתקן אחד.

תקן זה גם מאגד בתוכו סדרה רחבה של דרישות שהוגדרו במסגרת תקנים שונים במהלך השנים ע"י G-22. בין התקנים שאוגדו במסגרת התקן החדש: AS13000 דרישות בנושא חקר תקלה ופתרון בעיות (8D), AS13002 שיטות דגימה, AS13003 ניתוח יכולת מדידה (MSA),AS13004   ניתוח אופייני כשל והשפעתם (FMEA), ו-AS13006 בקרות תהליכים.

בנוסף לאיגוד הדרישות שכבר הוסכמו על ידי התעשייה במסגרת סדרת תקני AS13XXX, אוחדו במסגרת התקן דרישות האיכות לספקים של היצרניות המובילות כגון SABRe של חברת Rolls-Royce , ASQR-01 של UTC ו GRP-0087 של חברת SAFRAN ודרישות התקן AS9145 המגדיר דרישות עבור APQP בתעשיות התעופה.

תרשים 1 – תשומות התקן AS13100

הדרישות  המרכזיות ששולבו בתקן  :

הגדרות ומונחים 

תקני ניהול האיכות בעולם מתבססים בעיקר על ההגדרות המופיעות בתקן ISO9000:2015, המונחים וההגדרות בתקני ניהול האיכות בתעשיות התעופה והבטחון מפוזרים במקומות שונים, בחלקם מוגדרים בתקן AS9100D (דרישות מיוחדות, פרטים קריטיים ואופייני מפתח) ולחלקם בתקנים המשלימים כגון AS9102  או במילון המונחים באתר IAQG

המשך..

התקן AS13100 כולל רשימה ארוכה של הגדרות ומונחים הבאים לידי ביטוי בגוף התקן בכך מסייעים למשתמשי התקן בהבנה ומימוש הדרישות. דוגמאות למונחים והגדרות שנכללו בתקן החדש : "תכונה קריטית", "פריט בטיחותי קריטי", הגדרה ל"חתימה אלקטרונית" , הגדרות לסיווג שינויים (Class I/II) , הגדרות ל"תיקון" ו"עיבוד מחדש", הגדרה ל"תהליך מיוחד" והגדרות רבות נוספות.

תחום מערכת ניהול האיכות 

על מנת למנוע אי הבנות בנוגע לישימות הדרישות השונות בתקן, הוגדרה טבלת ישימות המפרטת את סעיפי התקן מול סוג הארגון (יצור לפי שרטוט, פיתוח, מפיץ, ספק תהליכים מיוחדים, יצרן חומר גלם וכו'), כאשר הספקים ידרשו לזהות את הדרישות הישימות עבורם בהתאם לסוג המוצר או השירות המסופק. בנוסף מגדיר התקן בצורה ברורה את דרישות ההתעדה בהתאם לסוג הפעילות. לצורך אימות העמידה בדרישות הישימות הארגונים ידרשו לבצע סקר הערכה עצמית בהתאם למסמך הנחיות RM13009 ולספק ללקוח את תוצרי הסקר בהתאם לדרישה. במידה והארגון זיהה כי אין ביכולתו לעמוד בדרישה כל שהיא, הארגון יהיה מחויב לדווח ללקוח ולהגיע להסכמה עם הלקוח בנוגע לאופן מימוש הדרישה.

במסגרת הדרישות למערכת ניהול האיכות, ידרשו מפיצים להיות בעלי התעדה ל-AS9120 (דרישות למערכת ניהול איכות לארגונים העוסקים בהפצה לתעשיות התעופה והבטחון) ומעבדות כיול או בדיקה ידרשו בהתעדה ל- ISO / IEC 17025

הגורם האנושי 

במסגרת התקן החדש שולבו דרישות הנוגעות לגורם האנושי והגדרת תהליך לניהול הגורם האנושי הכולל התייחסות לנושאים הבאים: מדיניות, מחויבות הנהלה, מודעות, הדרכה, תרבות, שילוב הגורם האנושי במסגרת ניתוח חריגות, ניהול ביצועים, סקרי הנהלה ובמסגרת התכן והנדסת התהלכים.

המשכיות עסקית 

בנוסף לדרישות ISO9001 בפרק הסיכונים וההזדמנויות דורש התקן החדש לקיים תהליך מוסדר לניהול סיכונים ארגוניים הנותן מענה לניהול משברים ותוכנית להמשכיות עסקית.

ניתוח מערכת המדידה 

התקן החדש מאחד את דרישות התעשייה בנוגע לניתוח מערכת המדידה (MSA) ומגדיר קריטריונים אחידים לביצוע התהליך, דרישות תיעוד ודרישות להכשרת האנשים העוסקים בתחום.

הכשרה במקום העבודה (OJT)

במסגרת דרישות כשירות, מכתיב התקן דרישה לביצוע הכשרה במקום העבודה מול דרישות הלקוח, הדרישות עבור המוצר ודרישות על פי דין ישימות.

כשירות עורכי מבדקים 

מתוך הבנה לחשיבות רמת הכשירות הנדרשת מעורכי מבדקים בתעשיית מנועי המטוסים, מפרט התקן דרישות מינימום להכשרת עורכי המבדקים בארגון המבצעים מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים. התקן מגדיר דרישות להדרכה, ניסיון ודרישות לשימור ההסמכה (אחת לשלוש שנים) של עורכי המבדקים. במסגרת דרישות ההדרכה מפרט התקן חמש פרקים הכוללים : דרישות רגולטוריות, דרישות להכרת התקן AS13100, דרישות התקן AS9100, עריכת מבדקים בסיסית, והובלת מבדקים. התקן דורש שההדרכה תבוצע ע"י גורם חיצוני ע"י מדריך המוסמך כעורך מבדקים בתעופה.

דרישות הדרכה

לאור מורכבות התקן והחשיבות בהטמעתו, נדרש ממנהלי ומובילי האיכות בארגון העוסקים בהטמעה ותחזוקת התקן לעבור הדרכה פורמאלית שאושרה ע"י AESQ מול דרישות התקן AS13100

מידע מתועד 

התקן מפרט דרישות מפורטות בנוגע לזמן שמירת המידע המתועד, כולל מסגרת זמנים לאחזור המידע. בנוסף מגדיר התקן דרישות לתיקון / עדכון רשומות איכות.

תכן ופיתוח 

במסגרת הדרישות בפרק 8.3 העוסק בתכן ופיתוח שולבו דרישות התקן AS9145 (APQP) לתהליכי הפיתוח כולל דרישה לניתוח אופייני כשל והשפעתם במסגרת תהליך התכן (DFMEA), ודרישות נוספות הנוגעות לפיתוח טכנולוגיות חדשות, מניעת גופים זרים בפיתוח, דרישות נוספות לאימות ותיקוף התכן , DfX, ודרישות לניהול שינויים בתהליכי התכן.

הערכת ספקים

במסגרת ההרחבות בפרק זה ידרשו הארגונים לבצע הערכה לספקים באתר הספק כולל התייחסות ליכולות טכנולוגיות, דרישות לבקרת תהליכי הייצור, בקרה על תהליכי הרכש ועמידה בדרישות תחיקתיות לרבות דרישות הנוגעות לאיכות הסביבה.

בקרת תוכנה 

כתוספת לדרישות התקן AS9100  בנושא תיקוף אמצעי ייצור משלב התקן החדש דרישות מפורטות לבקרת תוכנה שאיננה מסופקת עם המוצר. הדרישות נגזרו מתקנים קיימים שהיו בשימוש התעשייה כגון ASQR09.1

מבדקים 

פרק 9.2 בתקן מפרט דרישות מקיפות לתכנון וביצוע מבדקים בארגון ברמות מוגדרות : מבדקי מערכת, מבדקי תהליך ייצור, מבדקי מוצר ומבדקי תהליכים מיוחדים. התקן מפרט בנוסף לדרישות להכשרת עורכי מבדקים, את תדירות המבדקים הנדרשת עבור כל קבוצה. בנוסף, מגדיר התקן פורמט לדוח שנתי אשר זמין לסקירת הלקוחות וכולל את תוצאות כלל המבדקים בארגון (מבדקי ספקים, מבדקים פנימיים, מבדקי לקוחות, מבדקי גופי התעדה ורגולציה) דוח זה ישמש כבסיס לקביעת כמות והיקף המבדקים שיבוצעו ע"י לקוחות הארגון.

עלויות אי-איכות 

למרות שתקני ניהול האיכות נמנעו מדרישה לקיים מערכת לניהול עלויות איכות, בתקן זה נוספה דרישת חובה להציג את נתוני עלויות הכשל במסגרת סקרי ההנהלה בנוסף להצגת מדדיFTY , דיווח על הגורם האנושי וגיליונות הביצועים של הלקוחות.

פעולות מתקנות 

במידה וסופק מוצר לא מתאים ללקוח, דורש התקן החדש ליישם את מתודולוגית 8D  כפי שמוגדרת במסמך RM130000

סיכום :

במסגרת מאמר זה סקרתי בקצרה את הדרישות הייחודיות של התקן החדש, המאגד בתוכו את דרישות האיכות לספקים של יצרניות מנועי המטוסים המובילות בעולם. תקן זה הינו ללא ספק תקן ניהול האיכות המתקדם בעולם אשר משלים את הדרישות הבסיסיות של התקן AS9100D וקובע רף חדש של דרישות המוכוונות לתרבות אפס לקויים (Zero Defects), אין ספק שתקן זה ישפיע גם על העדכונים העתידיים של תקני ניהול האיכות בתעשיות התעופה והבטחון.